中药饮片有了“电子身份证”！《中药饮片追溯码编码规则》公开征求意见，邀您出谋划策
2025-12-24
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中药饮片有了“电子身份证”！《中药饮片追溯码编码规则》公开征求意见，邀您出谋划策
为积极推动药品全品种生产流通使用过程追溯和药品追溯码在医疗保障领域的全流程、全量采集和全场景应用，加快推进中药饮片纳入全国统一药品追溯体系、实现“一物一码、全程可溯”，国家医保局遵循“唯一性、通用性、实用性、可扩展性”原则，研究形成《中药饮片追溯码编码规则》。现面向社会公开征求意见，欢迎公众围绕《中药饮片追溯码编码规则（征求意见稿）》的编码结构、关键信息、追溯衔接、技术适配、实施落地等方面提出宝贵意见建议，以书面或电子邮件形式反馈我局，意见反馈截止时间为2026年1月6日18:00。
电子邮箱：ybbm@nhsa.gov.cn
通讯地址：北京市西城区月坛北小街甲2号，国家医疗保障局大数据中心编码标准处（邮编：100830）
国家医疗保障局
2025年12月23日
附件 1
《中药饮片追溯码编码规则（征求意见稿）》
国家医疗保障局按照“唯一性、通用性、实用性、可扩展性”原则，参考地方试点经验，形成全国统一中药饮片追溯码编码方案，具体如下：
一、编码核心架构
编码采用“静态信息+动态信息”架构，覆盖产品从药材种植源头到最小包装销售全链条关键信息，确保“追得准、可溯源”。绝对静态信息：为饮片身份标识，主要为固定不变的饮片基础属性，包括中药饮片名称、标准分类等信息。编码结构与医保中药饮片编码保持一致，实现医保编码与追溯码体系无缝衔接，促进医保、医疗、医药领域代码协同，减少企业多头赋码负担，为“三医联动”提供数据一致性保障。
相对静态信息：为中药材来源标识，明确中药材的种植及处理情况，包括中药材产地、种养殖基地GAP认定、中药材趁鲜切制等信息。
动态信息：为单品包装标识，明确具体的最小销售包装单元，具备“一次性、唯一性”，包括生产单位区划代码、产品批号、生产日期、保质期、包装级别、包装规格、单品序列号等。
基于上述三大部分信息，研究设计编码结构如下：
二、具体编码方案
按照上述思路，我们结合全国中药饮片生产流通实际需求，兼顾当前应用便捷性与国际化发展趋势，统筹平衡地方实践基础与国际标准要求，形成 2 套方案：
方案一：贴合现有试点，快速落地适配
借鉴药品追溯码思路，整合地方现有中药饮片追溯码编码规则形成。该编码结构简洁，符合国家药监局地方试点现状。该方案编码共包含 17 个码段要素，共计 53 位。
方案二：对标国际标准，支撑全球流通
在方案一基础上，新增“MA 标识、国家代码、领域分类、管理主体”等信息，具备全球唯一性与国际通用性，可满足中药饮片出口追溯需求。该方案编码共包含 20 个码段要素，共计 89位。
两套具体编码规则
方案一：中药饮片标识码+药材来源标识码+生产标识码（53 位） 
第一部分：中药饮片标识码（共 16 位）
用于标识中药饮片的基本信息，包含 6 个核心码段：
1.中药饮片标识码：1 位，标识此编码为中药饮片，用大写“T”表示。
2.标准分类码：2 位，明确饮片炮制执行的标准类型，如“00”代表国家标准，“11”代表北京市标准。
3.功效分类码：2 位，体现饮片核心功效所属大类，是功效归类的关键标识，如“01”代表解表药，“02”代表清热药。
4.中药饮片名称码：5 位，对应饮片品名，是饮片识别的基础标识。
5.道地药材标识码：1 位，体现原药材品质特性与地域优势，“1”表示国家道地药材，“2”表示省级道地药材，“0”表示非道地药材。
6.企业码：5 位，为企业本位码，唯一标识该饮片的企业，便于追溯具体责任主体。
第二部分：药材来源标识码（共 6 位）
聚焦饮片原药材的来源信息，包含 3 个核心码段：
1.中药材产地代码：4 位，对应中药材产地行政区划代码，清晰呈现原药材产地，是追溯原药材地理来源的核心标识，如“2206”代表吉林省白山市。
2.种养殖基地 GAP 认定标识码：1 位，体现原药材源头质量管控水平，“1”表示药材种养殖基地通过 GAP 认定，“0”表示未通过。
3.趁鲜切制标识码：1 位，体现原药材质量，“1”表示国家趁鲜切制药材，“2”表示省级趁鲜切制药材，“0”表示非趁鲜切制药材。
第三部分：生产标识码（共 31 位）
用以标识中药饮片的批次管理与最小销售单元信息，包含 8个核心码段：
1.生产单位区划代码：4 位，按照产品实际生产单位所属地市级区划代码赋码，明确产品生产地区。
2.产品批号：6 位，按照产品实际生产批次赋码，是区分不同生产批次的核心标识，可精准定位该包饮片对应的具体生产批次，便于追溯每批次质量。
3.生产日期码：6 位，是明确饮片生产时间的标准标识，以“YYMMDD”格式（年份后两位+月份+日期）表示，如“250919”代表 2025 年 9 月 19 日。
4.保质期码：2 位，按照产品实际保质期赋码，以“月数”为单位计算，是提示产品有效使用期限的关键标识，如“36”表示保质期为 36 个月。
5.包装级别码：1 位，根据包装容量规格划分包装级别，“1”表示大包装（多用于企业内部仓储、批量运输），“2”表示中包装（多用于区域或机构分销），“3”表示小包装（多用于终端销售、消费者购买）。
6.包装规格码：2 位，是区分企业不同产品包装规格的标识，如“01”代表企业第 1 种包装规格（如 5g/袋），“02”代表企业第 2 种包装规格（如 10g/袋）。
7.单品序列号：8 位，以连续流水码形式赋码，可唯一标识单个最小销售单元，精准定位到每一包终端销售的产品，如“00001000”代表该规格、该批次下的第 1000 包产品。
8.校验码：2 位，通过随机算法生成，是保障产品防伪的安全标识，可验证产品编码的真实性、有效性。
方案二：用户标识+中药饮片标识码+生产标识码（89 位）
第一部分：用户标识码（共 14 位）
该码段基于 MA 标识体系构建，用于明确追溯码管理主体与生产企业，是追溯体系的基础定位标识，包含 4 个核心码段：
1.MA 标识代码：2 位，代表该编码结构基于 MA 标识体系制定，具备全球三大国际组织共同认可的顶级节点代码。
2.国家地区或领域代码：3 位，依据《ISO3166-1.2013 国家及其分支机构名称表示代码第 1 部分：国家代码》，明确编码管理所属国家，“156”固定表示“中国”。
3.地域或管理主体代码：4 位，可根据需求扩展字段，用于标识追溯码不同层级管理主体，如对应“国家医保局”、“北京市医保局”等。
4.企业代码：5 位，唯一标识该饮片所属企业，便于将责任明确到具体企业。
第二部分：中药饮片标识码（共 11 位）
该码段用于标识饮片基本信息，包含 5 个核心码段：
1.中药饮片标识码：1 位，标识此编码为中药饮片，用大写“T”表示。
2.标准分类码：2 位，明确饮片炮制执行的标准类型，如“00”代表国家标准，“11”代表北京市标准。
3.功效分类码：2 位，体现饮片核心功效所属大类，是功效归类的关键标识，如“01”代表解表药，“02”代表清热药。
4.中药饮片名称码：5 位，对应饮片品名，是饮片识别的基础标识。
5.道地药材标识码：1 位，体现原药材品质特性与地域优势，“1”表示国家道地药材，“2”表示省级道地药材，“0”表示非道地药材。
第三部分：生产标识码（共 64 位）
用以标识中药饮片药材来源信息、批次管理与最小销售单元信息，包含 11 个核心码段：
1.中药材产地代码：4 位，对应中药材产地行政区划代码，清晰呈现原料产地，是追溯原料地理来源的核心标识，如“2206”代表吉林省白山市。
2.种养殖基地 GAP 认定标识码：1 位，体现原料源头质量管控水平，“1”表示原料种养殖基地通过 GAP 认定，“0”表示未通过。
3.趁鲜切制标识码：1 位，体现原药材质量，“1”表示国家趁鲜切制药材，“2”表示省级趁鲜切制药材，“0”表示非趁鲜切制药材。
4.生产单位区划代码：4 位，按照产品实际生产单位所属地市级区划代码赋码，明确产品生产地区。
5.产品批号：7 位，格式为“T+6 位数字”，“T”为数据标识符，6 位数字表示具体批号，如 2025 年 9 月第 26 批对应“T250926”。
6.生产日期码：11 位，格式为“16D+YYYYMMDD”，“16D”为数据标识符，“YYYYMMDD”表示生产年月日，如 2025 年 9 月 19 日对应“16D20250919”。
7.有效期码：11 位，格式为“14D+YYYYMMDD”，“14D”为数据标识符，“YYYYMMDD”表示有效截至日期，如有效期至 2028 年 9 月 19 日对应“14D20280919”。
8.包装级别码：1 位，划分包装大小，“1”表示大包装，“2”表示中包装，“3”表示小包装。
9.包装规格码：13 位，格式为“7Q+an1..8+3 位字母”，“7Q”为数据标识符，“an1..8”为 1-8 位规格数字，“3 位字母”为计量单位大写字母，如 100g/袋对应“7Q100GRM”。
10.单品序列号：9 位，格式为“S+8 位数字”，“S”为数据标识符，8 位数字为唯一流水号，如第 1000 包对应“S00001000”。
11.校验码：2 位，通过随机算法生成，是保障产品防伪的安全标识，可验证产品编码的真实性、有效性。